甲钴胺片说明书

甲钴胺片说明书 1、甲钴胺片说明书 通用名称:甲钴胺片。英文名称:Mecobalamin Tablets。本品主要成分为甲钴胺。其化学名称:Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ-甲基钴酰胺,分子式:C63H91CoN13O14P。 性状:本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显淡红色。用法用量口服。通常成年人一次1片(0.5mg),一日3次,可根据年龄、症状酌情增减。禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。 2、甲钴胺药代动力学 一次性给药健康人一次口服120μg、1500μg,无论哪个剂量,均在给药后3小时达到很高血药浓度,其吸收呈剂量依赖性。服药后8小时,尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40%～80%。 连续给药观察健康人连续12周每天口服1500μg,至停药后4周的血清中总B12的变化值。给药4周后其值为给药前的约2倍,以后逐渐增加,到12周后达约2.8倍,即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。 3、甲钴胺用药注意事项 长期服用弥可保可引起低血钾、引起高尿酸血症(可诱发痛风患者发病)、神经系统损害者,在诊断未明确前,不宜应用。另外,甲钴胺片(怡神保)会不会产生耐药性还尚未清楚,因此患者们服用甲钴胺片(怡神保)应多加注意。 以下为特殊人群服用弥可保的注意事项:从事汞及其化合物的工作人员,不宜长期大量服用甲钴胺片;甲钴胺片对儿童的安全性尚不明确;甲钴胺片对怀孕妇女的安全性尚不明确;由于老年人机能减退,建议在医生指导下酌情减少用量。 甲钴胺篇功效及适应症 甲钴胺片是维生素B12的活性成份,是细胞生长繁殖和维持神经系统鞘完整所必需的物质。甲钴胺片(弥可保)容易转运至神经细胞器中,可通过将维生素B12甲基转化反应,促进神经组织内核酸、蛋白质及脂肪的新陈代谢。同时甲钴胺片(弥可保)在由高半胱氨酸合成为蛋氨酸过程中起辅酶作用,直接使轴索结构蛋白的输送正常化,使轴突受损区域再生;此外还能提高蛋氨酸合成酶的活性,促进髓鞘的主要结构脂质卵磷脂合成,从而恢复损伤的髓鞘,改善神经传导速度。 其临床适应症主要为神经内外科:周围神经病变、多发性神经炎、三叉神经痛;脑意外事件的后遗症、脑外伤、血管硬化引起的神经障碍;失眠、多梦、烦躁、易怒;酒精性神经炎;自律神经障碍。 甲钴胺的药理及毒理研究 甲钴胺是一种内源性的辅酶B12,参与一碳单位循环,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。动物实验发现,本品比氰钴胺易于进放神经元细胞器,参与脑细胞的脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成,促进叶酸的利用和核酸代谢,且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强;能促进轴突运输功能和轴突再生,使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化;对药物引起的神经退变,如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的小鼠轴突退变及自发高血压大鼠神经疾病,具有抑制作用;能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常,通过提高神经纤维兴奋性,恢复终板电位诱导,使饲以胆碱缺乏饮料大鼠的脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。体外研究表明,甲钴胺可促进培养的大鼠组织中卵磷脂的合成和神经元髓鞘形成。 毒理研究:生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予甲钴胺0.2,2.0,20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。

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